Listado de medicamentos esenciales genéricos en Denominación Común Internacional contenidos en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales - PNUME / List of generic essential medicines in International Common Denomination contained in the Single National Request for Essential Medicines - UNEP

El documento contiene el listado de los medicamentos esenciales genéricos incluidos en el Petitorio Nacional.

Construindo consensos e não-consensos internacionais em saúde: os medicamentos irregulares / Building international consensus and non-consensus on health: irregular medicines

A ocorrência de "medicamentos irregulares" no mercado é uma ameaça ao direito à saúde. O presente estudo objetiva compreender, a partir do referencial analítico do Sistema-Mundo de Wallerstein, os processos de formulação de consensos internacionais - especificamente nas negociações multilaterais na Organização Mundial da Saúde (OMS), na área de medicamentos irregulares - estabelecendo uma reflexão crítica quanto aos interesses que podem determinar seus resultados. O trabalho de investigação foi estruturado em uma pesquisa documental na base de dados da e diversas bases de dados de documentos acadêmicos / científicos. Os dados coletados são apresentados e analisados comparativamente, com foco na identificação de conceitos relacionados a "medicamentos irregulares" - categoria analítica criada especialmente para o trabalho de pesquisa. A pesquisa propicia uma melhor compreensão dos processos negociadores na OMS sobre "medicamentos irregulares", no período de 1985 a 2014, e apresenta um diagnóstico quanto à abordagem do tema pela literatura científica. Identificamos problemas, limites e desafios no processo de construção de consensos internacionais sobre a questão dos medicamentos irregulares, e os achados sugerem que há interesses diversos, fora do campo social (da saúde pública), que determinam seus resultados.

The existence of "non-regular drugs" in the market is a threat to the right to health. This study aims at understanding, from the analytical perspective of Wallerstein?s World-System, the processes of achieving international consensus - specifically related to multilateral negotiations within the World Health Organization (WHO), concerning non-regular drugs - elaborating a critical thinking regarding the interests that might determine their results. The investigation work was structured as a documental research in the WHO database and in several other databases of scientific / academic documents. The collected data is presented and comparatively analyzed, with a focus on the identification of definitions relating to "non-regular drugs" - an analytical category created especially for this research project. The research enables further understanding of the negotiating processes within WHO concerning "non-regular drugs", from 1985 to 2014, and presents a diagnosis related to the subject?s approach by the academic literature. We identify problems,constraints and challenges in the course of international consensus-building about nonregular drugs, and the results suggest that there are other interests, besides the social arena (public health), that influence its outcomes.

La verdadera historia de la Aspirina / The reliable history of Aspirin

Desde la mitad de los años treinta del siglo pasado, se ha considerado erróneamente que la Aspirina había sido descubierta por Felix Hoffmann, sin embargo recientes estudios reconocen a Arthur Eichengrün como el autor más importante. En este artículo se describe una breve historia del fármaco y cómo las pasiones políticas la modificaron

From the thirties of last century, the Aspirin has been wrongly considered as a Felix Hoffmann discovering. Nevertheless, recent research has put in evidence that the true inventor of this drug has been Arthur Eichengrün. In this paper, a short history of the drug is described, as well as the political interferences on it

Respaldo de la reglamentación farmacéutica cubana para la intercambiabilidad terapéutica de los medicamentos genéricos / Support of the Cuban pharmaceutical regulation for the therapeutic interchangeability of generic drugs

Se realizó una caracterización de la Reglamentación Farmacéutica Cubana durante los últimos 24 años, a partir del enfoque internacional sobre los requerimientos de respaldo para la intercambiabilidad terapéutica de los medicamentos genéricos o de múltiples fuentes. Se relacionaron las normativas emitidas sobre prácticas adecuadas de fabricación y control de calidad para medicamentos y para las inspecciones como vía para implementar su cumplimiento; del registro de medicamentos como instrumento sanitario del control de la comercialización en el que son evaluadas las características del producto farmacéutico en función del cumplimiento de los estándares vigentes para demostrar su calidad, seguridad y eficacia. Fueron identificadas las regulaciones a cumplimentar para la rotulación e información de los medicamentos y en particular los lineamientos para la demostración de intercambiabilidad terapéutica y bioequivalencia, en su condición de guías específicas para los genéricos. Fueron incluidos los niveles institucionales de las autoridades de salud nacionales de los instrumentos legales para las directrices y las acciones reglamentarias que amparan de forma general la equivalencia y sustitución clínica de los productos farmacéuticos multiorigen. Se concluyó el satisfactorio nivel normativo alcanzado y se mostró una figura con el resumen cuantitativo de eventos reguladores en el tiempo que evidencian la plataforma de aseguramiento para la intercambiabilidad terapéutica de los genéricos en nuestro país

Experiencia cubana en estudios de bioequivalencia: intercambiabilidad terapéutica de genéricos / Cuban experience in bioequivalence studies: therapeutic interchangeability of generic drugs

Se brindaron elementos de la evolución en Cuba de los estudios de disolución, biodisponibilidad y bioequivalencia de respaldo para nuevos productos farmacéuticos. Se describió el entorno farmacéutico, clínico y sanitario del país que ha propiciado un empleo y fabricación de productos genéricos y la creación de adecuadas condiciones para la investigación y desarrollo de los medicamentos. Fueron relacionados los antecedentes de los estudios de equivalencia terapéutica en productos nacionales referidos a estudios in vitro e in vivo. Se citó la reglamentación básica vigente para establecer la intercambiabilidad terapéutica de los medicamentos en la práctica clínica, que fija las pautas de estos estudios en su condición de ensayos más empleados para demostrarla y se brindaron ejemplos de formulaciones investigadas. Fueron caracterizados los parámetros y condiciones generales bajo las cuales se han realizado estudios de bioequivalencia recientes en una de las instituciones especializadas del país. Se concluyó sobre el satisfactorio nivel alcanzado

Experiencia cubana en estudios de bioequivalencia: intercambiabilidad terapéutica de genéricos / Cuban experience in bioequivalence studies: therapeutic interchangeability of generic drugs

Se brindaron elementos de la evolución en Cuba de los estudios de disolución, biodisponibilidad y bioequivalencia de respaldo para nuevos productos farmacéuticos. Se describió el entorno farmacéutico, clínico y sanitario del país que ha propiciado un empleo y fabricación de productos genéricos y la creación de adecuadas condiciones para la investigación y desarrollo de los medicamentos. Fueron relacionados los antecedentes de los estudios de equivalencia terapéutica en productos nacionales referidos a estudios in vitro e in vivo. Se citó la reglamentación básica vigente para establecer la intercambiabilidad terapéutica de los medicamentos en la práctica clínica, que fija las pautas de estos estudios en su condición de ensayos más empleados para demostrarla y se brindaron ejemplos de formulaciones investigadas. Fueron caracterizados los parámetros y condiciones generales bajo las cuales se han realizado estudios de bioequivalencia recientes en una de las instituciones especializadas del país. Se concluyó sobre el satisfactorio nivel alcanzado(AU)

Respaldo de la reglamentación farmacéutica cubana para la intercambiabilidad terapéutica de los medicamentos genéricos / Support of the Cuban pharmaceutical regulation for the therapeutic interchangeability of generic drugs

Se realizó una caracterización de la Reglamentación Farmacéutica Cubana durante los últimos 24 años, a partir del enfoque internacional sobre los requerimientos de respaldo para la intercambiabilidad terapéutica de los medicamentos genéricos o de múltiples fuentes. Se relacionaron las normativas emitidas sobre prácticas adecuadas de fabricación y control de calidad para medicamentos y para las inspecciones como vía para implementar su cumplimiento; del registro de medicamentos como instrumento sanitario del control de la comercialización en el que son evaluadas las características del producto farmacéutico en función del cumplimiento de los estándares vigentes para demostrar su calidad, seguridad y eficacia. Fueron identificadas las regulaciones a cumplimentar para la rotulación e información de los medicamentos y en particular los lineamientos para la demostración de intercambiabilidad terapéutica y bioequivalencia, en su condición de guías específicas para los genéricos. Fueron incluidos los niveles institucionales de las autoridades de salud nacionales de los instrumentos legales para las directrices y las acciones reglamentarias que amparan de forma general la equivalencia y sustitución clínica de los productos farmacéuticos multiorigen. Se concluyó el satisfactorio nivel normativo alcanzado y se mostró una figura con el resumen cuantitativo de eventos reguladores en el tiempo que evidencian la plataforma de aseguramiento para la intercambiabilidad terapéutica de los genéricos en nuestro país(AU)

Medicamentos esenciales usados en atención primaria de salud / Essencial drugs uses at primary health care

Fue de interés conocer los medicamentos más frecuentemente citados en las listas de medicamentos en atención primaria de salud. Se recopilaron 14 (37,8 por ciento) listas de diferentes centros de salud de la provincia de Santiago. Los centros de salud manejaron un promedio de 101,4 ñ 12,1 medicamentos, siendo citados con marca registrada 5,6 ñ 3,7. Figuraron 4,7 ñ 2,6 asociaciones por centro de salud, y se encontraron 144,0 ñ 19,7 presentaciones. Los medicamentos más citados, entre otros, fueron ácido acetilsalicílico, penicilina, hidróxido de aluminio, furosemida, sulfato ferroso, aminofilina. Estos medicamentos ya se encontraban citados en el Formulario Nacional de 1969, mientras que los citados en un porcentaje menor eran aquellos que habían sido introducidos más recientemente en el tratamiento de los pacientes

Las denominaciones comunes internacionales (DCI) de sustancias farmacéuticas / International nonproprietary names (INN) for pharmaceutical substances

La OMS tiene el mandato constitucional de "desarrollar, establecer y promover normas internacionales con respecto a productos [alimenticios,] biológicos, farmacéuticos y similares". En este sentido, colabora estrechamente con los comités de nomenclatura nacionales para seleccionar una sola denominación aceptable en todo el mundo para cada sustancia activa destinada a la venta como producto farmaceútico. Para evitar confusiones que pudieran poner en peligro la seguridad de los pacientes, las marcas registradas no deben derivarse de las denominaciones comunes internacionales (DCI) ni tener ninguno de los radicales comunes empleados en dichas denominaciones. Los avances recientes en investigaciones farmacológicas y en biotecnología plantean dificultades para el comité de nomenclatura. Se están organizando nuevos esquemas y conceptos para la denominación, por ejemplo, de los anticuerpos monoclonales y otros compuestos recombinantes

Las denominaciones comunes internacionales (DCI) de sustancias farmacéuticas / International nonproprietary names (INN) for pharmaceutical substances

La OMS tiene el mandato constitucional de "desarrollar, establecer y promover normas internacionales con respecto a productos [alimenticios,] biológicos, farmacéuticos y similares". En este sentido, colabora estrechamente con los comités de nomenclatura nacionales para seleccionar una sola denominación aceptable en todo el mundo para cada sustancia activa destinada a la venta como producto farmaceútico. Para evitar confusiones que pudieran poner en peligro la seguridad de los pacientes, las marcas registradas no deben derivarse de las denominaciones comunes internacionales (DCI) ni tener ninguno de los radicales comunes empleados en dichas denominaciones. Los avances recientes en investigaciones farmacológicas y en biotecnología plantean dificultades para el comité de nomenclatura. Se están organizando nuevos esquemas y conceptos para la denominación, por ejemplo, de los anticuerpos monoclonales y otros compuestos recombinantes

Publicado en inglés en el Bull. WHO. Vol. 73(3):275-79, 1995

Denominaçöes comuns de fármacos / Common denominations of drugs

Recente medida do governo veio provocar estupefaçäo à indústria farmacêutica e aos profissionais da área de saúde. Trata-se do Decreto n§ 793, de 5 de abril de 1993, publicado na ediçäo do dia seguinte do Diário Oficial da Uniäo. Ele determina que os medicamentos sejam obrigatoriamente receitados e comercializados pelas denominaçöes genéricas. O objetivo alegado pelo governo para tomar esta medida é o barateamento dos preços de remédios. Esse Decreto torna oportuno analizar a questao de nomes de fármacos, assuntos exaustivamente tratado em diversos artigos e publicaçöes especializadas.